PERAN SISTEM PEMASTIAN MUTU DALAM MENINGKATKAN KEAMANAN DAN EFEKTIVITAS PRODUK FARMASI

Main Article Content

Henny Br Barus
Theresia Sandra
Salim Efendi

Abstract

Sistem pemastian mutu (SPM) memegang peranan penting dalam memastikan produk farmasi memenuhi standar keamanan dan efektivitas yang telah ditetapkan, sehingga dapat memberikan manfaat maksimal bagi konsumen. Riset ini bertujuan untuk mengeksplorasi peran SPM dalam meningkatkan kualitas dan keselamatan produk farmasi, serta efektivitas dalam memenuhi regulasi yang ada. Melalui pendekatan studi literatur dan analisis kebijakan, penelitian ini menemukan bahwa penerapan SPM yang terintegrasi dengan baik dalam proses produksi dan distribusi dapat meminimalkan risiko kontaminasi, kesalahan produksi, dan produk yang tidak sesuai standar. Selain itu, pengawasan yang ketat dan evaluasi berkelanjutan terhadap sistem ini memberikan kontribusi signifikan dalam meningkatkan kepercayaan konsumen dan menjaga reputasi perusahaan farmasi. Dengan demikian, SPM tidak hanya menjadi alat untuk memenuhi peraturan, tetapi juga faktor penentu dalam keberlanjutan industri farmasi yang berkualitas tinggi.

Article Details

How to Cite
Barus, H. B., Sandra, T., & Efendi, S. (2025). PERAN SISTEM PEMASTIAN MUTU DALAM MENINGKATKAN KEAMANAN DAN EFEKTIVITAS PRODUK FARMASI. Medic Nutricia : Jurnal Ilmu Kesehatan, 11(4), 81–90. https://doi.org/10.5455/nutricia.v11i4.10679
Section
Articles
Author Biographies

Henny Br Barus, Universitas Efarina

Program Studi Farmasi, Fakultas Kesehatan, Universitas Efarina, Indonesia

Theresia Sandra, Universitas Efarina

Program Studi Farmasi, Fakultas Kesehatan, Universitas Efarina, Indonesia

Salim Efendi, Universitas Efarina

Program Studi Farmasi, Fakultas Kesehatan, Universitas Efarina, Indonesia

References

Kementerian Kesehatan Republik Indonesia.* (2018). Pedoman Sistem Pemastian Mutu Obat di Industri Farmasi. Jakarta: Kementerian Kesehatan RI.

World Health Organization (WHO).* (2020). Good Manufacturing Practices for Pharmaceutical Products. Geneva: World Health Organization.

Hollingsworth, M., & Stojanovic, J.* (2019). Quality Assurance in the Pharmaceutical Industry: The Role of Good Manufacturing Practice (GMP). International Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, 10(2), 85-94.

Rachmat, E.* (2017). Peran Sistem Pemastian Mutu dalam Meningkatkan Kualitas Produk Farmasi di Indonesia. Jurnal Farmasi Indonesia, 6(1), 42-50.

Sikora, P., & Wozniak, K.* (2021). Impact of Quality Management Systems on Pharmaceutical Product Safety. Journal of Pharmaceutical